Anvisa aprova novo medicamento para hipertensão pulmonar

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento para o tratamento da hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (HP - DPI). Este medicamento é indicado para melhorar a capacidade de exercício em pacientes adultos.

O Tyvaso, composto pela substância treprostinila, atende a uma necessidade médica relevante, contribuindo para a manutenção e melhoria da saúde de pacientes com HP-DPI. Ele atua reduzindo a pressão arterial na artéria pulmonar, melhorando o fluxo sanguíneo e reduzindo o esforço do coração.

A hipertensão pulmonar é uma síndrome clínica e hemodinâmica que aumenta a resistência vascular na circulação pulmonar, elevando a pressão arterial nas artérias dessa região. É classificada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em cinco grupos, e Tyvaso é indicado para pacientes do Grupo 3.

Atualmente, não há outros medicamentos registrados no Brasil com essa indicação. O novo medicamento destina-se à inalação oral e deve ser administrado em quatro sessões diárias de tratamento. Ele atua relaxando os vasos sanguíneos, permitindo que o sangue flua mais facilmente, e resulta em um melhor suprimento de oxigênio para o corpo.

A Anvisa concedeu o registro do medicamento, mas sua comercialização depende da aprovação do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A decisão sobre quando o medicamento será disponibilizado cabe à empresa detentora do registro.

A hipertensão pulmonar é uma doença considerada rara, afetando cerca de 2 a 5 pessoas por milhão de adultos anualmente. Segundo a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 205/2017, uma doença rara é definida como aquela que afeta até 65 indivíduos por 100.000 pessoas. O tempo médio de sobrevida dos pacientes com hipertensão pulmonar é de aproximadamente 2,8 anos.